Ambien, Other Sleep Aids Get FDA's 'Black Box' Label, Its Strongest Warning

Таблетки и другие лекарства от бессонницы были связаны с поведением, которое может привести к серьезным травмам.
Кредит: От Shutterstock

Снотворное и другие лекарства сна получают новый «черный ящик» предупреждение от США продовольствия и Ассоциации снадобья (FDA). Этот тип этикеток является самым сильным, что агентство вопросы, обращая внимание на побочные эффекты, которые могут привести к серьезным травмам или смерти.

Это изменение соответствует FDA по оценке отчетов, описывающих «редкие, но серьезные» инциденты, которые произошли, когда пользователи этих препаратов испытали комплекс поведения сна: лунатизм, сон за рулем «и занимались другими делами, пока полностью не проснулся,» управление представителями писал вчера (30 апреля) в лекарство, безопасность объявления.

Известный предупреждение в штучной упаковке появится на лекарства направляет пациента и информационных рецепта от бессонницы препараты, такие как Золпидем (непатентованное название золпидем), Соната (общее название zaleplon), снотворное (общая eszopiclone имя) и другие, в соответствии с объявлением. [7 Странных Побочных Эффектов Препарата]

Еще одно из самых строгих предупреждений ФДА — противопоказание, которое рекомендует избегать наркотиков при определенных условиях — также будут включены, консультирование людей, кто уже испытал сложные формы поведения во время сна с помощью этих лекарств, чтобы прекратить использование.

FDA исследованы данные за 26 лет, и обнаружили 66 примеры сложных поведений сна, связанных с этими препаратами. Пациенты совершал действия, которые привели к гипотермии или потерянных конечностях после воздействия холода; там были случаи отравления монооксидом углерода, утопление, попытки самоубийства, самострелы и автомобильные аварии — с пациента на колесо.

В большинстве случаев пациенты даже не помню инцидентов, которые привели к травмам, в соответствии с FDA.

Как эти выводы были основаны только на данных о заболеваниях в медицинской литературе и счета, которые были отправлены непосредственно к FDA, вполне возможно, что есть еще больше примеров вреда от сложных поведений сна, которые не были задокументированы, чиновники FDA сказал.

Миллионы американцев испытывают бессонницу и полагаться на лекарства, чтобы помочь им спать, но «важно, чтобы пациенты и медицинские работники осознают риск,» управление и. о. доктор комиссар Нед Шарплесс говорится в сообщении.

«Эти инциденты могут возникнуть после приема первой дозы этих лекарств, сна или после длительного лечения, и может возникать у пациентов без истории этого поведения и даже по самой низкой рекомендуемой дозы,» она сказала.

Он не очень хорошо понимал, как эти лекарства вызвать сложные формы поведения сна, что может привести к травме, чиновники FDA сказал. Агентство будет продолжать следить за бессонницы лекарства и оценить риски, которые связаны с ними, чтобы определить дальнейшие действия, если потребуется, доктор Джанет Вудкок, директор Центра FDA по оценке и исследованиям лекарственных препаратов, говорится в заявлении.

  • Отпуск питьевой: как 8 обычные лекарства взаимодействует с алкоголем
  • 5 Вещей, Которые Вы Должны Знать О Сне
  • 11 Лучших Играх

Первоначально опубликовано на прямую науки.

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *